首页 > 企业资讯 >新闻内容

研发投入激增48%,赛诺医疗全面出击心脑血管支架产品?

2020年04月26日 14:11

近日,赛诺医疗(688108)发布了2019年度报告,报告期内,营业收入4.36亿元,同比增长14.6%;归属于上市公司股东的净利润9003.8万元,同比增长1%。

赛诺医疗专注于心脑血管介入治疗器械的生产及研发,主要产品包括“冠状动脉支架系统”(心脏支架)和“球囊扩张导管”。截至目前,其心脏支架产品已累计植入逾60万套,销售覆盖全国30个省市,超过1000家医院。

近年来,赛诺医疗营收实现快速增长:2016至2019年,从2.6亿元增至4.35亿元;复合年均增长率达到18.7%。

值得注意的是,报告期内,赛诺医疗研发支出投入大幅增长,本期研发总投入1.92亿元,同比增长48%,占总营收的44%。这也意味着赛诺医疗将近乎一半的收入都投入到了技术研发中。不仅如此,其研发人员数量也较上年同期增长 28.57%。

那么,赛诺医疗究竟看到了怎样的机遇才能保持如此之高的研发投入?而这些研发投入又将何时兑现?

重磅产品上市在即

冠状动脉支架是赛诺医疗的主要营收来源,报告期内,支架产品营收3.66亿元,同比增长6%,占总营收的84.4%。而且其BuMA冠脉支架也已经在市场上取得一定知名度,市场份额也达到12%,位列国产厂商第四。

所谓“冠状动脉”,是供给心脏营养物质的血管,当其发生粥样硬化病变时,会使动脉变狭窄或阻塞,从而导致心肌缺血缺氧或梗塞。

目前,它的治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)三种方式。赛诺医疗生产的“BuMA冠脉支架”就用于PCI手术,以改善冠心病患者血管狭窄症状。

虽然该产品销售收入一直在增长,但是其增速已经开始逐渐放缓。2016年至2018年,赛诺医疗支架产品营收的复合年均增长率为16%。

但是,从下游来看,心脏支架的市场需求一直处于增长状态。据全国介入心脏病学论坛数据显示,在2017年,我国的PCI手术例数为75万,到2018年PCI手术例数已攀升至91.52万,增长22%。 而这样的快速增长还在继续。

眼下,赛诺医疗想要继续增长,就需要“抢食”行业中的竞争对手。

不过,它与国内排名前三的乐普医疗(300003)、微创医疗(00853)以及吉威医疗也有一定的差距。在市场上,微创医疗的冠脉支架已经覆盖了全国超1800家医院;吉威医疗的产品累计销售达200万支;而乐普医疗则是在产品线上优于赛诺医疗,其拥有四种支架。

2020年,赛诺医疗即将迎来一款重磅产品:BuMA Supreme冠脉支架。而这款产品也有望改变当前的局面。

BuMA Supreme冠脉药物支架,是目前唯一获准在美国、日本等地区开展上市前大规模临床研究的中国国产心脏支架产品,也是中国首个在品质上与国际领先产品同台竞争的高端植入性器械。 

在产品性能方面,BuMA supreme采用了钴铬合金支架,支架壁厚由100微米降至80微米。其内皮覆盖率也达到80%,显著优于雅培Xience最新一代产品,并有望大幅缩短“经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术”后的抗凝药物服用时间。而雅培的Xience支架也被业内公认为药物支架的“金标准”。

目前,BuMA Supreme的中国临床研究已完成入组及随访,目前正处于申报准备阶段。

此外,2019年底,BuMA Supreme也率先获得了CE认证,成为该产品在全球获得的首个批准证书。 该认证证书表明BuMA Supreme冠脉支架已符合欧盟相关要求,具备欧盟市场的准入条件。

不仅如此,BuMA Supreme在美国、日本也已处于临床随访阶段,预计分别在2021、2022年获批上市。

等到该产品上市,赛诺医疗有望重新恢复高速增长,它也将帮助赛诺医疗打开国际市场。

再战脑血管介入治疗

从营收结构上看,此次赛诺医疗营收增长,主要归功于其球囊扩张导管产品销售增长。

报告期内,其球囊产品营收6769.7万元,同比增长110%。虽然该业务并非赛诺医疗第一营收来源,但它贡献了3550万元的增量。

其中应用于脑血管的“Neuro RX”颅内球囊扩张导管增长迅速,营收从1796万元增至4452万元,同比增长148%。

Neuro RX是第一款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管,它为脑血管介入治疗提供了新型的技术解决方案,目前已在国内300余家医院使用。

除了颅内球囊导管,赛诺医疗还在积极开发“颅内药物洗脱支架系统”。

颅内血管动脉“粥样硬化性狭窄”是我国引起“脑卒中”的主要原因。目前我国每年新发脑卒中280万例,每年有140万人死于脑卒中,其中至少70-80万人为由颅内动脉狭窄造成的缺血性卒中,且每年以 30%的人数增长。

赛诺医疗招股书数据,2017年,颅内动脉狭窄手术量约为1.2万例,预计手术例数每年以10%以上的速度增长。

赛诺医疗所研发的NOVA支架是颅内血管专用药物洗脱支架,搭载抗血管内膜增生药物,而目前国内已上市的颅内支架均为金属裸支架,无法实现给药,术后1年内再狭窄发生率高达20%至25%。

在研产品NOVA颅内药物洗脱支架已完成上市前随机对照试验患者入组及主要终点随访,预计将于2020年完成注册递交,并于2022年申请国内上市批准。 

赛诺医疗正在凭借超强的研发力度,打造以心脑血管疾病领域为核心的多元化产品体系。眼下,赛诺医疗有数款产品上市在即,等到这些产品相继上市,赛诺医疗的未来将有无限的想象空间。


相关推荐

租客网:所有的理想主义者都在脚踏实地

在过去许多年里,中国房地产市场呈现出明显的“重购轻租”倾向。随着房价持续走高,购房需求受到抑制,而住房租赁在某种程度上缓解了城市人口的住房需求。今年,或将迎来“租购同权”时代。如何通过法律法规有效维护各方利益成为亟需解决的问题。为此住房和城乡建设部在近期明确表示将在以下几个方面加强调控:第一、以“稳地价稳房价稳预期”为目标,促进房地产市场平稳健康发展,坚决防范化解房地产市场的风险。第二、完善住房市场体系和保障体系。这方面的主要任务是解决中低收入家庭住房困难的问题。第三、以解决新市民住房为重点,加快培育和发展租赁市场。今年特别要推动《住房租赁条例》的立法。进一步规范房地产市场秩序,将继续建立健全经纪机构门店备案和人员实名从业机制,引导行业有序竞争,防止行业垄断,规范业务委托和代理,实行真房源发布管理和交易进程的披露,规范交易合同和服务收费,完善交易资金的监管,建立损害赔偿制度,开展行业信用评价。加强对中介行业的管理。制定出台相关的文件,下大力气整治中介市场不规范行为。其中包括加强《住房租赁条例》、《住房经纪条例》的立法工作。此消息一经发布就引起行业内外的广泛讨论,这对于中介市场的规范和长效机制是重大利好。原来的立法仅限于部门规章方面,这次是上升到行政法规,法律效率更高。目前租赁市场中存在的不规范现象导致众多租客的合法利益得不到保障,租客没有安全感、房东感到不放心。行业内规模化的房屋租赁企业份额占比较少,制约着住房租赁市场的发展一些合同中常见的条款在纠纷发生时双方争议不清,因为租赁市场自带的“需求大于供给”的关系,让承租人处于弱势地位,使得租房的不稳定性提高,居住风险提高,导致大量租房人群只能保证基本的居住需求,从而抑制了消费行为。当前我国房屋租赁人口已达1.9亿人,预计2030年中国房屋租赁人口将达2.7亿,潜在租赁市场规模超4.2万亿。如何为这个庞大的市场做好服务?如何引领整体行业的健康有序发展?这是众多行业内的企业需要认真考虑的问题。为此,租赁行业的独角兽租客网秉承着开放公正的合作原则,与众多合作企业形成良好合作关系,共同为广大租客与房东提供真实服务,有效平衡双方的供求合作关系,同时拒绝行业套路,勇于“说真话、干实事”,规范行业市场。租客网的“租房免押金、降低中介费”就是切实为租客提供租房服务的项目,减轻租客经济负担的同时,给予租客更多看房机会,这对整个租赁行业来说是一次创新也是一次服务升级。我们有理由相信,在未来租客网将在行业规范化的带领下为租客提供更多优质服务!

2020年04月21日 13:39

租客网:教你轻松识别黑中介

租客网:教你轻松识别黑中介很多人都有租房的经历,而且我们大部分人找房子都是通过中介来的,中介这个职业是服务与业主和租户之间的,但如今却“黑中介”横行,广为租赁市场诟病,更令广大租客和房东深恶痛绝。如果我们租房或者出租房屋时万一不小心遇到了黑中介该怎么办呢?租房黑中介骗钱的基本招数1.虚假房源——蒙:黑中介为招揽客户,会在某些监管不严的平台发布虚假房源,并且故意报低租金,如一套3000元租金的房子,中介诱骗租客说2000元,等人来了,就说房子已经租出去了,再带租客去看贵的房子。就算房主都已经把房子租出去了,中介还会继续发布该房源吸引租客,但租客想着来都来了就去看看吧,于是“黑中介”的阴谋就得逞了。2.文字游戏——坑:有的中介公司在《租房委托书》中设陷阱,如协议只有房东的义务,没有经营者的义务;只有房东的违约责任条款,没有经营者的违约条款;有时房东与租客见面后只是聊了几句,互递名片,但没有达成交易,也算“代理服务成功”,以此来收取房东的费用。3.内外勾结——骗:一种是与房主串通来骗。消费者与房主谈妥当,中介公司就拿到了中介费。当消费者准备租房时,房主告知,此房有变不能出租了,消费者再找中介公司时,得到的答复是已经中介成功,得付中介费。要继续找房还得再交钱。还有一种情况:房主是假的,就是个与“黑中介”内外接应的托,骗术基本与前一种相同,这种情况相对来说比较多点。如何识别黑中介?四招就能解决:一看工商营业执照和税务登记;二看房屋经纪备案证书;三看经纪人员资格证书;四看能否提供正规。四项不全的,不要租。同时,可以多上网搜索媒体曝光的租房黑中介信息。如何避免黑中介?租房一定要找正规的中介和正规的租赁平台,那些监管不当,松散的平台,最容易寄生“黑中介”,导致黑中介越发泛滥。但事实证明并不是所有平台,都会允许黑中介存活,比如租客网。你还在防范“黑中介”?有了租客网,你确定还不来体验下优质的租房体验感吗?

2020年04月08日 14:18

房屋租赁管理的基本政策与制度

房屋租赁是指房屋所有权人将一定期限的房屋使用权让渡给使用人,并由使用人定期向房屋所有权人交付房屋租金的行为。其中,房屋所有权人是房屋出租人,房屋使用人是房屋承租人。房屋所有权人出租房屋,既包括承租人用于居住的情况,也包括提供给他人从事经营活动及以合作方式与他人从事经营活动的情况。为加强城市房屋租赁管理,维护房地产市场秩序,保障房屋租赁当事人的合法权益,建设部根据我国《民法通则》和《城市房地产管理法》有关规定,制定并颁布了《城市房屋租赁管理办法》。一、房屋租赁的主要原则1.房屋租赁是公民、法人和其他组织关于财产权交易的民事活动,当事人应当依照民法规定遵循自愿、平等、互利的原则。2.公民、法人或其他组织对享有所有权的房屋和国家授权管理和经营的房屋可以依法出租。其中,国家授权管理和经营的房屋,是指各级政府交由机关、部队、团体和企事业单位经营管理的国有房屋。根据政府授权规定,其中有的房屋可以出租经营,有的房屋不得出租经营。3.住宅用房的租赁,应当执行国家和房屋所在地城市人民政府规定的租赁政策。租用房屋从事生产、经营活动的,由租赁双方协商议定租金和其他租赁条款。4.房屋租赁仅仅是房屋所有人让渡房屋使用权,房屋所有人仍享有对房屋的处分权,可以出卖、交换其所有的房屋。但是,承租人依据房屋租赁合同享有的房屋使用权同样受法律保护。因此在租赁期限内,房屋出租人转让房屋所有权的,房屋受让人应当继续履行原租赁合同的规定。5.房屋租赁合同是租赁双方权利义务的约定,任何一方不履行约定,就会给对方造成损害。因此,出租人如果在租赁期限内死亡,其继承人应当继续履行原租赁合同,以保障承租人的承租权。6.我国尚存一定数量向居民或职工出租的公有房屋,这部分房屋租赁带有一定程度的住房福利政策。缘于住房性质的特点,这种住房福利不仅限于承租人,也包括与其共同居住的家属。因此,为保障承租人家属的住房权利,住宅用房承租人在租赁期限内死亡的,与其共同居住两年以上的家庭成员可以继续承租该房屋。7.房屋所有权人以营利为目的,将以划拨方式取得使用权的国有土地上建成的房屋出租的,应当将租金中所含土地收益上缴国家。二、房屋租赁合同一)房屋租赁合同主要条款1.房屋租赁,当事人应当签订书面租赁合同,租赁合同应当具备以下条款:(1)当事人姓名或者名称及住所;(2)房屋的坐落、面积、装修及设施状况;(3)租赁用途;(4)租赁期限;(5)租金及交付方式;(6)房屋修缮责任;(7)转租的约定;(8)变更和解除合同的条件;(9)违约责任;(10)当事人约定的其他条款。2.房屋租赁期限届满,租赁合同终止。承租人需要继续租用的,应当在租赁期限届满前3个月提出,并经出租人同意,重新签订租赁合同。(二)房屋租赁权利义务的一般约定出租人应当依照租赁合同约定的期限将房屋交付承租人,不能按期交付的,应当支付违约金,给承租人造成损失的,应当承担赔偿责任。出租住宅用房的自然损坏或合同约定由出租人修缮的,由出租人负责修复。出租人不及时修复,致使房屋发生破坏性事故,造成承租人财产损失或者人身伤害的,应当承担赔偿责任。租用房屋从事生产、经营活动的,修缮责任由双方当事人在租赁合同中约定。出租人在租赁期限内,确需提前收回房屋时,应当事先征得承租人同意,给承租人造成损失的,应当予以赔偿。承租人必须按期缴纳租金,违约的,应当支付违约金。承租人应当爱护并合理使用所承租的房屋及附属设施,不得擅自拆改、扩建或增添。确需变动的,必须征得出租人的同意,并签订书面合同。因承租人过错造成房屋损坏的,由承租人负责修复或者赔偿。(三)关于转租房屋的规定房屋转租,是指房屋承租人将承租的房屋再出租的行为。承租人在租赁期限内,征得出租人同意,可以将承租房屋的部分或全部转租给他人。出租人可以根据转租合同约定,从转租中获得收益。房屋转租,应当订立转租合同。转租合同必须经原出租人书面同意,并按照规定办理转租房屋登记备案手续。由于转租合同依据房屋出租合同而存在,因此转租合同的终止日期不得超过原租赁合同规定的终止日期,同时,在房屋转租期间,原租赁合同变更、解除或者终止的,转租合同也随之相应的变更、解除或者终止,但出租人与转租人双方另有约定的除外。转租合同生效后,转租人享有并承担转租合同规定的出租人的权利和义务,并且应当履行原租赁合同规定的承租人的义务,但出租人与转租双方另有约定的除外。

2020年04月16日 01:16